Mounjaro na liście leków wyłączonych z ratunkowego dostępu (RDTL). MZ zaktualizował wykaz do 108 pozycji

Minister Zdrowia zaktualizował wykaz leków niepodlegających finansowaniu w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Poprzedni, z 7 lipca 2026 r., miał 102 pozycje, obecny ma 108.¹ Każda pozycja to lek w danej postaci i danym wskazaniu, więc szpital nie uzyska zgody na sfinansowanie takiej terapii w tej procedurze. Komunikat nosi datę 9 października, ukazał się 12 października i wchodzi w życie „w terminie 7 dni od daty jego publikacji”.²

Wyłączenie wynika z art. 47f ust. 3 ustawy o świadczeniach. Lek wypada z RDTL w danym wskazaniu, gdy zachodzi jedna z czterech okoliczności:³

• podmiot odpowiedzialny nie złożył wniosku refundacyjnego w terminie 90 dni od ogłoszenia o przekroczeniu 5 proc. budżetu RDTL w danym wskazaniu albo nie uzupełnił jego braków formalnych,
• postępowanie refundacyjne wszczęte z takiego wniosku umorzono,
• Prezes AOTMiT wydał dla tej substancji czynnej w tym wskazaniu rekomendację o niezasadności objęcia refundacją,
• minister odmówił objęcia refundacją tej substancji czynnej w tym wskazaniu.

Na liście są terapie szpitalne i leki, które pacjenci znają z apteki. Kilka przykładów wskazań wyłączonych z RDTL:

• Mounjaro KwikPen (tirzepatyd) – leczenie choroby otyłościowej u osób w wieku 18–26 lat z BMI ≥ 35 kg/m² i potwierdzoną chorobą sercowo-naczyniową, obturacyjnym bezdechem sennym albo stanem przedcukrzycowym oraz u dorosłych z BMI ≥ 40 kg/m², u których otyłość uniemożliwia ratowanie życia albo powoduje powikłania niepoddające się standardowemu leczeniu,
• Dupixent (dupilumab) – przewlekła obturacyjna choroba płuc z zapaleniem typu 2,
• Carvykti (cyltakabtagen autoleucel) – szpiczak plazmocytowy oporny na lenalidomid po jednej lub dwóch liniach leczenia,
• Enbrel (etanercept) – osiem pozycji: cztery wskazania reumatologiczne, każde w dwóch postaciach (ampułkostrzykawka i wstrzykiwacz).

W porównaniu z wykazem z 7 lipca doszło 11 produktów: Mounjaro KwikPen, Carvykti, Ibrance, Perjeta, Phesgo, Ultomiris (dwa wskazania), Filspari, Minjuvi, Cejemly, Imaavy i Yorvipath. Z wykazu wypadło sześć: Amvuttra, Brukinsa, Iqirvo, Kinpeygo, Lyvdelzi i Vyloy. Komunikat nie podaje powodów tych zmian.

Wykaz dotyczy wyłącznie finansowania w procedurze RDTL, nie wykazu leków refundowanych. Pacjent, który zaczął leczenie lekiem z listy przed dniem obowiązywania wykazu, ma prawo do kontynuacji pod warunkiem udowodnienia skuteczności dotychczasowego leczenia. Informację o kontynuacji świadczeniodawca przekazuje do właściwego lokalnego oddziału NFZ.² Lek umieszczony w wykazie w danym wskazaniu nie jest finansowany w RDTL, więc przed złożeniem nowego wniosku warto sprawdzić, czy taka para lek–wskazanie nie figuruje w wykazie.

Równolegle resort podał dane o lekach, które w tej procedurze sfinansowano od 1 stycznia do 31 sierpnia 2026 r.:⁴

O sfinansowanie leku w RDTL mogą się dziś ubiegać szpitale III stopnia, szpitale ogólnopolskie, onkologiczne, pulmonologiczne i dziecięce. Decyzję o terapii podejmuje lekarz prowadzący, a warunkiem zgody jest pozytywna opinia konsultanta wojewódzkiego lub krajowego przy wdrożeniu albo potwierdzenie skuteczności przy kontynuacji.⁴ O zapowiadanych przez resort zmianach w tej procedurze, w tym o jawnym wykazie leków, pisaliśmy w lipcu: MZ szykuje zmiany w RDTL: standaryzacja wniosków, jawny wykaz leków i pełna elektronizacja.